Преподаватели
Лекции слушателям читают профессора и доценты.
Специалисты, имеющие опыт практической, научной и нормативно-законодательной работы.
Наталья Валерьевна Пятигорская – заведующая кафедрой, эксперт РАН, профессор, д.ф.н. Опыт работы в системе производства
более 20 лет. Имеет практический опыт по
организации производства лекарственных средств в соответствии с Правилами GMP,
по разработке ФС, ФСП, регламентов на производство лекарственных средств,
стандартов, инструкций и методик анализа для фармпредприятий, участвовала в
инспектирование российских фармацевтических предприятий.
Является экспертом комиссии при ФГУ «Государственная дирекция
целевой научно-технической программы» по проведению независимой экспертизы
заявок на участие в конкурсах и отчетных материалов, экспертом инновационного
центра «Сколково» и членом рабочей группы по рассмотрению тематики работ в
рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Входит в состав Научно-технического совета «Фармация будущего» Технологической
платформы «Медицина будущего». Является соавтором образовательных программ в
области промышленной фармации, утвержденных Приказом Минздрава России от
22.01.2014 № 37н.
Входит в Общественный совет при Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения. Является членом Совета по профессиональным квалификациям в
области фармации (является соавтором 10 профессиональных стандартов на
специалистов фармацевтической отрасли). Входит в состав Технического комитета
ТК-458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных
средств».
Имеет более 140 публикаций, в т.ч. 11 монографий и учебно-методических пособий.
Валерий Васильевич Береговых – академик РАН, эксперт РАН, профессор, д.т.н., начальник отдела отделения
медицинских наук Российской академии наук, заместитель
академика-секретаря РАН, академик Российской инженерной
академии и Российской
академии медико-технических наук, заслуженный работник здравоохранения
Российской Федерации, Лауреат премии Правительства России в области
образования.Член рабочей группы по
рассмотрению тематики работ в рамках мероприятий 5 «Доклинические исследования
инновационных лекарственных средств» и 22 «Разработка новых образовательных
программ и образовательных модулей для профильных высших и средних специальных
учебных заведений» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и
дальнейшую перспективу»; независимый эксперт ГУ «Государственной дирекции
целевой научно-технической программы».
Член редакционных коллегий журналов «Фармация», «Вестник РАН», "Ремедиум".
Опыт работы в сфере обращения
лекарственных средств более 40 лет, при этом последние 14 лет работы в Аппарате
Правительства Российской Федерации над законодательными и нормативными актами в
сфере обращения лекарственных средств. Береговых В.В. принимал активное
участие в работе над законопроектами «О лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ) «Об
обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ) и нормативных документах в их
развитие, над проектом закона «Об охране здоровья граждан», над проектом закона
«О медицинских изделиях». Опубликовано около 200 научных
работ. Совместно с А.П. Мешковским в 2001 году вышла книга «Нормирование
фармацевтического производства», которая является первым систематизированным
изданием в России по «Правилам GMP».
Андрей Петрович Мешковский – доцент, эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций).
- На общественных началах – член экспертно-консультативного
совета ВОЗ по проблеме "Международная фармакопея и фармацевтические
препараты" (с 1995 г.) Ассоциированный член оргкомитета
секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация) (с
2010 г.). Также на общественных началах – член координационного совета в сфере
обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Минздраве РФ, член
рабочей группы по GMP при Минпромторге, член консультативной группы по
обращению лексредств при ФАС.
- Делегат первого международного симпозиума по GMP (1971),
Первой конференции ICH (1991), пятнадцати конгрессов FIP (1969-2013). Выступал
с докладами на международных и национальных конференциях в России (Первый
конгресс "Человек и лекарство"), Украине (V съезд фармацевтов),
Италии (Международная конференция по фармакопеям и контролю качества ЛС),
Франции, Великобритании, Канаде, Казахстане, Белоруссии и др. странах.
- В качестве эксперта СПФО участвовал в подготовке отзывов и
замечаний к проектам и к принятым текстам отраслевых нормативно-правовых
документов: поправки к «Закону о лекарственных средствах», проект «Закона об
обращении лекарственных средств», технического регламента «О безопасности
лекарственных средств», нормативных документов по GMP, стратегии «Фарма 2020» и др.
- Автор первых публикаций в СССР/РФ по проблемам: GMP (1970),
перечень важнейших лекарств (1990), комплексное обеспечение качества лекарств
(1993, в соавторстве), национальная лекарственная политика (1995),
фальсифицированные препараты (1996). Всего опубликовано около 200 работ в
отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.
- Жанна Игоревна Аладышева – доцент, к.м.н., член экспертной коллегии Фонда «Сколково», эксперт ФГБНУ
«Дирекция научно-технических программ», член рабочей группы по рассмотрению
работ в рамках мероприятий 5 «Доклинические исследования инновационных
лекарственных средств» ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую
перспективу».
- Учебная и научная работа посвящены вопросам качества
лекарственных средств, валидации технологических процессов и аналитических
методик, стандартизации в сфере обращения лекарственных средств. Автор более 60
публикаций. Выпущена книга «Основные принципы проведения валидации» (2005г.),
«Валидация аналитических методик для производителей лекарственных средств»
(2008г.), «Валидация в производстве лекарственных средств» (2010г.). Автор
большого количества методических рекомендаций по вопросам контроля качества
лекарственных средств и GMP.
Сергей Владимирович Грейбо - доцент, к.в.н., опыт работы в системе распространения материальных средств
с 1996 года (лекарственных средств с 2000 года), работал заместителем
заведующего склада по технологии работы организации оптовой торговли
лекарственными средствами.
- Имеет практический опыт по организации производственного
процесса склада (прием, обработка, хранение, комплектование заказов, подготовка
документов, отпуск товара); разработке стандартных операционных процедур,
определяющих общий порядок работы в складской зоне; определение
производственной мощности склада, эффективности его работы. Имеет 10 научных публикаций.
|
