|
|
Уважаемые коллеги! Данные
книги можно приобрести на кафедре Промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М.
Сеченова.
|
|
1.
|
|
Книга "Системный подход к регистрации лекарственных
средств в России и за рубежом",
посвященное
процедуре государственной регистрации ЛС. Цена 500 рублей.
подробнее>>
|
|
2.
|
|
Книга "Производство лекарственных средств. Контроль
качества и регулирование."
Ш. К. Гэд. Пер. с англ. (2008 г., Pharmaceutical Manufacturing Handbook:
Regulations end Quality) под редакцией Береговых В. В.
960 с., ил., табл., тв.
пер., 165х235 мм.
Цена
3900 рублей.
подробное описание...
|
|
3.
|
|
Учебное
пособие «Правила организации
производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья»
Издательство
СпецЛит, СпБ, 2013 г. Цена 200 рублей.
|
|
4.
|
|
Книга "Организация производства и контроля
качества лекарственных средств"
Издательство
Российской академии медицинских наук, 2013 г.
Авторы:
Н.В.Пятигорская, В.В.Береговых, Ж.И.Аладышева, В.В.Беляев, А.П.Мешковский, А.М.Пятигорский,
А.В.Быков Цена 1000 рублей.
|
| 5. |  | Книга "Валидация аналитических методик для
производителей лекарств"
Перевод
выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким.
Научная
редакция В.В. Береговых. М., 2008 г. 132 стр. Цена 500 рублей. ВЭЖХ,
ТСХ, титрование и ГЖХ. Обоснование референтных стандартов. Тесты пригодности
системы, перенос методов, ревалидация. Типовое руководство предприятия по
производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом
фармпроизводителей Германии (ВАН).
В
руководстве представлен подробный план и критерий оценки параметров
валидации, образцы рациональной документации, формы отчёта о валидации. Дана
информация о том как организовать процесс и оптимизировать исследования.
| | 6. |
| новинка! Книга "Валидация в производстве
лекарственных средств"
Авторы:
Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Пятигорский А.М.
Под
редакцией академика РАН, профессора В.В.Береговых
ООО "ГРУППА РЕМЕДИУМ", 2019 г. Цена 500 рублей. |
| | 7. |  | Книга "Производство лекарственных
средств. Химическая технология от R&D до производства"
Дэвид
Дж. ам Энде (Перевод с английского языка
под ред. В.В. Береговых)
Издательство: ЦОП «Профессия», 2015 год, 1280 стр.
Цена 4500 рублей.
Издание
охватывает все основные химические технологии фармацевтического
производства - разработку, производство и совершенствование АФИ и
фармацевтического продукта; использование аналитических методов
контроля за кинетикой, балансом лекарств и технологическими процессами
производства.
Отдельные главы посвещены опытно-наработочному
производству и масштабированию процессов с учетом безопасности
технологий, моделированию параметров процессов для изготовления готовых
лекарственных форм, выбору оборудования, оптимизации процессов в целях
высокой окупаемости.
Книга
будет полезна сотрудникам R&D подразделений, разработчикам,
специалистам аналитических служб, руководителям фармацевтических
производств, преподавателям и студентам профильных ВУЗов.
|
| 8. | 
|
Книга «Упаковка лекарственных средств»
Д.
Дин, Э. Эванс, Я. Холл
(Перевод
с английского языка под ред. В.В. Береговых, Л.Л. Гурарий)
Издательство:
ЦОП «Профессия», 2016 год, Стр. 752 Цена 3 500 рублей.
Приведены
основные сведения о материалах, технологиях, оборудовании для упаковки ЛС.
Подробно рассмотрена упаковка ЛС в картон и бумагу, стеклянные и металлические
контейнеры, полимерную и пластиковую упаковку различного назначения. Даны
практические советы и рекомендации по разработке и внедрению упаковки с учетом
особенностей каждого ЛС, в соответствии с требованиями по контролю качества,
хранению, транспортировке, стабильности и срокам годности. Приведены
многочисленные примеры, регламенты, инструкции, сведения о стандартах, патентах
и литературные источники. Отдельные главы посвящены организации работы
упаковочной линии, системам укупорки и закрытия, оформлению упаковки, дистрибуции
и складированию.
Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, технологов,
инженеров, разработчиков упаковки, производителей и поставщиков упаковочных
материалов и оборудования, студентов и преподавателей профильных
специальностей. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Сегодня
|
|
Уважаемые
коллеги благодарим Вас за сотрудничество с кафедрой и приглашаем к
дальнейшему его развитию и укреплению, а также сообщаем!
|
|
